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糖尿病是一種多病因、多機(jī)制導(dǎo)致的，以慢性高血糖為特征的代謝性疾病。隨著病程進(jìn)展，胰島β細(xì)胞功能衰竭，代謝紊亂進(jìn)一步加重，出現(xiàn)糖尿病腎?。?/span>DN）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）、糖尿病足（DF）、糖尿病性神經(jīng)源性膀胱等相關(guān)并發(fā)癥。國際糖尿病聯(lián)盟指出，如果沒有更有效的干預(yù)措施，全球糖尿病患者預(yù)計(jì)2030年達(dá)到5. 78億人，2045年將達(dá)到7億人，其中2型糖尿?。?/span>T2DM）占比最高，達(dá)90%~95%。目前的治療方式控制飲食、加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)、口服降糖藥物、胰島素補(bǔ)充或替代治療，都只能暫時(shí)保持血糖的相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài)，而不能從根本上解決高血糖及長期高血糖引發(fā)的嚴(yán)重并發(fā)癥。胰島移植或可解決根本問題，但胰腺供體的有限來源及終身免疫排斥問題又是診治過程中難以解決的障礙。而干細(xì)胞具有分化為產(chǎn)胰島素細(xì)胞、改善胰腺再生和改善胰島素抵抗的潛能，為治療糖尿病提供了可能的發(fā)展方向^[1]。目前干細(xì)胞治療T2DM的動(dòng)物和人體研究取得一定進(jìn)展，各種干細(xì)胞來源不同其機(jī)制各異，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是研究最多的細(xì)胞，MSCs 治療可能代表了優(yōu)化T2DM血糖控制的新途徑。

《Stem Cells Research& Therapy》期刊上刊登了一項(xiàng)關(guān)于MSCs治療2型糖尿病患者的單中心隨機(jī)雙盲對(duì)照II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果^[2]。結(jié)果顯示，經(jīng)靜脈注射治療后，MSCs可以降低對(duì)外源胰島素的需要，減輕其對(duì)胰島素的抗藥性。對(duì)于2型糖尿病患者，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是一種有潛力的療法。

        這項(xiàng)臨床研究主要探討臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)治療中國成人2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。在這項(xiàng)單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn)中，91例患者被隨機(jī)分為3組，分別靜脈輸注UC-MSCs (n= 45)或安慰劑(n=46)，每4周間隔一次，從2015年10月至2018年12月，隨訪48周。主要終點(diǎn)是糖化血紅蛋白(HbA1c)水平＜7.0；48周時(shí)，每日胰島素降低50%。次要終點(diǎn)是代謝控制、胰島β細(xì)胞功能、胰島素抵抗的改變和安全性。臨床數(shù)據(jù)顯示，在48周時(shí)，20%UC-MSCs組的患者和4.55%安慰劑組的患者達(dá)到主要終點(diǎn)(P < 0.05, 95%置信區(qū)間(CI) 2.25 28.66%)。UC-MSCs組胰島素降低率明顯高于安慰劑組(27.78% vs 15.62%，P < 0.05)。HbA1c水平下降1.31% (9.02±1.27% ~ 7.52± 1.07%，P < 0.01)，安慰劑組僅為0.63% (8.89±1.11% ~ 8.19±1.02%，P＞0.05;兩組間P = 0.0081)。UC-MSCs組葡萄糖輸注率(GIR)明顯增加(從3.12 mg/min/kg增加到4.76 mg/min/kg, P< 0.01)，而安慰劑組沒有顯著變化(從3.26到3.60 mg/min/kg, P＞0.05; P< 0.01代表兩組差異)。兩組患者胰島β細(xì)胞功能均無改善。未發(fā)生UC-MSCs移植相關(guān)重大的不良事件。總體來說，UC-MSCs移植可能是中國成人T2DM的一種潛在治療方法。