成都高翠銀河生物科技有限公司是一家集干細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的科技型企業(yè),公司坐落于四川大學(xué)科技創(chuàng)新中心,立志于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。
成都高翠銀河生物科技有限公司已建立符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞規(guī)?;a(chǎn)車間,生產(chǎn)線布局優(yōu)化、成產(chǎn)工藝科學(xué)安全,并已獲得四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院頒發(fā)的CMA實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度質(zhì)量認(rèn)證。公司在生產(chǎn)、質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)管理等方面,引進(jìn)了眾多具有豐富干細(xì)胞及生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保大規(guī)模生產(chǎn)順利開(kāi)展。
工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)
實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建篩選,細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑工藝開(kāi)發(fā),生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的一體化
質(zhì)量管控平臺(tái)
干細(xì)胞樣本儲(chǔ)存與管理、生產(chǎn)制備流程化、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控的信息化管理體系與干細(xì)胞臨床研究信息系統(tǒng)、臨床干細(xì)胞研究應(yīng)用信息跟蹤系統(tǒng)的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)全方位質(zhì)量追溯。
商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)
符合中國(guó)、美國(guó)、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)基地預(yù)期于2022年開(kāi)始營(yíng)運(yùn)