成都高翠銀河生物科技有限公司是一家集干細胞研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的科技型企業(yè),公司坐落于四川大學科技創(chuàng)新中心,立志于研發(fā)生產(chǎn)高品質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品。
成都高翠銀河生物科技有限公司已建立符合GMP標準的干細胞規(guī)?;a(chǎn)車間,生產(chǎn)線布局優(yōu)化、成產(chǎn)工藝科學安全,并已獲得四川省食品藥品檢驗檢測院頒發(fā)的CMA實驗室空氣潔凈度質(zhì)量認證。公司在生產(chǎn)、質(zhì)量、運營管理等方面,引進了眾多具有豐富干細胞及生物制藥行業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)人才,建立了完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保大規(guī)模生產(chǎn)順利開展。
工藝開發(fā)平臺
實現(xiàn)穩(wěn)定高表達細胞株構(gòu)建篩選,細胞培養(yǎng)、純化、制劑工藝開發(fā),生產(chǎn)技術轉(zhuǎn)移的一體化
質(zhì)量管控平臺
干細胞樣本儲存與管理、生產(chǎn)制備流程化、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控的信息化管理體系與干細胞臨床研究信息系統(tǒng)、臨床干細胞研究應用信息跟蹤系統(tǒng)的結(jié)合,實現(xiàn)全方位質(zhì)量追溯。
商業(yè)化生產(chǎn)平臺
符合中國、美國、歐盟GMP標準的商業(yè)化生產(chǎn)基地預期于2022年開始營運