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全球首例！人胚胎干細胞治療肝衰竭成功

2022年8月25日，中南大學湘雅醫(yī)院傳來消息，“利用人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞治療急性/慢加急性肝衰竭的安全性臨床研究”項目治療的首位患者，目前生存狀況良好，細胞治療被證明安全有效。這也是全世界第一例，得到人胚胎干細胞來源肝細胞治療的肝衰竭病人。

肝衰竭是多種因素引起的嚴重肝損傷，伴有嚴重肝功能功能障礙或失代償,從而導致凝血機制障礙、黃疸、肝性腦病、腹水等的臨床癥候群。

圖1 慢性肝病的發(fā)展進程

在我國常見病因主要為乙肝病毒感染，其次為藥物和肝毒性物質。目前肝衰竭的治療手段主要有內科藥物治療、人工肝、肝移植等^[1]。內科治療缺乏有效藥物，生物型人工肝存在肝細胞來源困難及排斥等問題。原位肝移植是治療肝衰竭的重要手段，因供體少、風險高、同時存在免疫排斥反應及并發(fā)癥等問題難以廣泛開展，因此尋求新的有效治療方法成為肝衰竭研究重點。Saunders等認為急性肝衰竭中肝細胞大量壞死后，僅依靠自身肝細胞再生往往不能及時有效的發(fā)揮修復作用，致使病死率較高^[2]。外源性細胞移植可彌補自身新生肝細胞不足，成為急性肝衰竭研究熱點，其中主要包括肝細胞移植、胚胎干細胞(embryonic stem cells，ESCs)、誘導多能干細胞(induced pluripotent stem cell, iPSCs)、間充質干細胞(mesenchymal stem cells, MSCs)等。

ESCs是由胚胎內細胞團ICM(inner cell mass，ICM)或原始生殖細胞PGC(primordial germ cell，PGC)分離出來的細胞，具有自我更新、高度增殖和多向分化成多種組織細胞的能力，并保持正常的細胞核型^[3]。在各種干細胞的研究應用中，胚胎干細胞最引入注日，發(fā)展最快，并且ESCs細胞作為研究的基本工具和潛在的細胞治療來源繼續(xù)強烈吸引著人們的注意力

圖2 胚胎干細胞的獲取

人類干細胞國家工程研究中心主任盧光琇教授介紹，用于治療陳先生的細胞制劑，來源于人胚胎干細胞，它在體內被誘導分化為人類機體幾乎所有的細胞類型，其中包括肝細胞，因此可為治療終末期肝病提供穩(wěn)定、充足的細胞來源。移植后的肝細胞，可發(fā)揮功能替代作用支持肝組織修復，改善凝血功能，還可以分泌多種細胞因子，促進肝細胞增殖。同時，發(fā)揮免疫調節(jié)作用，從多方面協(xié)助修復肝臟。

目前，將胚胎干細胞誘導為肝細胞的方法歸納起來主要有三種：細胞因子干預、細胞共培養(yǎng)和轉基因技術。在國內外有關胚胎干細胞誘導為肝細胞雖然有一些報道，但這些實驗結果并不理想，僅限于初步探索階段，有的學者僅僅誘導出肝細胞的部分標志物，這些方法誘導出的肝細胞離臨床直接應用還存在較大的距離^[4]。2022年4月13日，由湘雅醫(yī)院感染科與人類干細胞國家工程中心合作的“利用人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞治療急性/慢加急性肝衰竭的安全性臨床研究”項目宣告正式啟動，這也是國際首個人胚胎干細胞來源肝細胞治療肝衰的臨床研究。

隨著對肝臟疾病認識的加深和對身體功能、細胞再生的進一步了解，我們期望此方面的研究不斷取得激動人心的進展，幾年后隨著細胞移植治療的進一步發(fā)展，將來終末期肝病的治療效果肯定比目前所預期的治療效果更好。目前，全世界尚無胚胎干細胞相關細胞制劑上市。人類干細胞國家工程研究中心將加快推進人胚胎干細胞衍生的肝細胞治療肝衰的新藥申報進程，有望早日應用于臨床，給各種原因導致的急性肝功能衰竭患者帶來幫助。

參考文獻

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